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宿主细胞残留DNA检测试剂盒

 

在生物制品生产过程中,除去宿主细胞来源的杂质是非常关键的工艺步骤。对生物制品中微量残余宿主DNA的检测,可以确保生物制品成品的安全性。同时在生产线上对于中间品进行残余DNA抽查检测,能及时反映生产体系的可靠性,从源头上控制质量安全。

残余DNA检测试剂盒包含了高效纯化回收的样品前处理试剂和高灵敏度、高特异性的检测试剂,检测限可达到飞克(fg)水平,4小时出结果,并可以满足自动化的检测需求进行高通量检测。

 

中国科学院上海生命科学研究院湖州营养与健康产业创新中心开发的生物制品宿主细胞残留DNA检测试剂盒符合药品监管部门的要求,并具有以下优势:

Ø  自主研发的qPCR检测体系;

Ø  高效回收微量DNA,回收率70%130%

Ø  操作快捷,整个过程仅需4小时;

Ø  满足自动化操作要求,可高通量检测;

Ø  特异性高,抗外源干扰;

Ø  适用范围广,可在多种品牌qPCR仪上进行;

Ø  参考品溯源至中检院DNA国家标准品;

Ø  严格的质控、生产管理体系,按照cGMP要求生产。

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